Bristol-Myers Squibb finalizuje zapowiadaną odsprzedaż portfolio HIV w fazie R&D do ViiV Healthcare

Bristol-Myers Squibb ogłosił, że dokonał zapowiadanej wcześniej odsprzedaży znajdującego się w fazie badań portfolio HIV do ViiV Healthcare, które obejmuje szereg programów na różnym etapie odkryć oraz rozwoju w fazie przedklinicznej i klinicznej.

IMS Health o projekcie marcowej listy refundacyjnej

Zmniejszono dopłatę pacjenta do leków stosowanych po przeszczepach. W zakresie lecznictwa szpitalnego przywrócono program leczenia mukopolisacharydozy typu VI oraz rozszerzono możliwości terapeutyczne w zapobieganiu krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B poprzez dodanie substancji czynnej simoktokog alfa.

BMS oraz Pfizer zawarły umowę współpracy z Portola Pharmaceuticals w Japonii

Bristol-Myers Squibb oraz Pfizer zawarły umowę współpracy z Portola Pharmaceuticals w celu rozwijania i komercjalizacji eksperymentalnego związku andexanet alfa w Japonii. Andexanet alfa, znajdujący się w Fazie III badań klinicznych w Europie i w Stanach Zjednoczonych, zaprojektowany został do odwracania aktywności antykoagulacyjnej inhibitorów czynnika Xa, takich jak Eliquis (apiksaban).

Abbott przejmuje Alere za 5,8 mld USD

Abbott ogłosił, że zamierza dokonać przejęcia firmy Alere, co ma znacząco wzmocnić globalną obecność oraz przywództwo firmy Abbott w obszarze diagnostyki. Zgodnie z warunkami umowy, Abbott zapłaci 56 USD za akcję, co oznacza całkowitą wartość transakcji na poziomie 5,8 mld USD. Po zakończeniu transakcji Abbott stanie się wiodącym diagnostycznym dostawcą testów w miejscu opieki nad pacjentem (ang. point of care testing – POCT). Całkowita sprzedaż urządzeń diagnostycznych firmy Abbott po zamknięciu transakcji przekroczy 7 mld USD.

Boehringer Ingelheim zawiera alians z Arena Pharmaceuticals w obszarze chorób psychicznych

Boehringer Ingelheim oraz Arena Pharmaceuticals zawarły umowę na wyłączność w celu prowadzenia wspólnych prac badawczych w kierunku identyfikacji kandydatów na leki działające na receptory GPCR, który należy do grupy sierocych receptorów CNS. „Receptor sierocy” jest strukturalnie powiązany z rodziną białek, o których wiadomo, że działają jako funkcjonalne receptory na powierzchni komórki, ale których ligand nie został jeszcze zidentyfikowany.

MSD przejmuje brytyjską firmę IOmet

MSD ogłosiła przejęcie IOmet, brytyjskiej prywatnej firmy koncentrującej swe działania wokół rozwijania innowacyjnych leków do leczenia nowotworów, ze szczególnym naciskiem na obszary immunoterapii raka i metabolizmu nowotworów. Zgodnie z warunkami umowy, MSD, za pośrednictwem spółki zależnej, przejmie IOmet wraz z jej będącym w fazie przedklinicznej wszechstronnym pipeline inhibitorów IDO (indoleamine-2,3-dioxygenase 1), TDO (tryptophan-2,3-dioxygenase) oraz IDO/TDO o podwójnym mechanizmie działania. W wyniku transakcji IOmet stanie się w pełni zależną spółką MSD.

Merck ogłasza korzystny werdykt Sądu Wielkiej Brytanii dotyczący nazwy marki

Niemiecki Merck ogłosił korzystny dla siebie werdykt brytyjskiego Sądu po trwającej niemal 3 lata batalii z amerykańską Merck Sharp & Dohme Corp (MSD) o prawa do korzystania z nazwy „Merck”.
W wydanym przez siebie wyroku Sąd Najwyższy Wielkiej Brytanii uznał, że MSD naruszyła warunki umowy z niemiecką firmą poprzez posługiwanie się samą nazwą „Merck” w Wielkiej Brytanii, zarówno jako nazwa handlowa jak i marka, online lub offline. Merck i MSD w 1955 roku zawarły umowę, którą następnie aneksowały w roku 1970. Zgodnie z jej zapisami, Merck jest uprawniona do korzystania nazwy na całym świecie poza Stanami Zjednoczonymi i Kanadą.

Amerykańska FDA przyjęła do oceny wniosek o rejestrację sarilumabu jako leku biologicznego

Firmy Sanofi oraz Regeneron Pharmaceuticals, Inc. poinformowały, że 8 stycznia b. r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła do oceny wniosek o rejestrację sarilumabu jako leku biologicznego (Biologics License Application, BLA). Zgodnie z obowiązującą ustawą regulującą opłaty za leki na receptę (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA), docelową datę rozpatrzenia wniosku ustalono na 30 października 2016 r. Sarilumab jest eksperymentalnym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko receptorowi IL-6, przeznaczonym do leczenia chorych na czynne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.

Benepali®, pierwszy biopodobny odpowiednik etanerceptu dla referencyjnego leku Enbrel®, zatwierdzony w Unii Europejskiej

Joint venture pomiędzy Biogen i Samsung BioLogics, Samsung Bioepis, otrzymała zatwierdzenie od Komisji Europejskiej dla produktu Benepali®, biopodobnego odpowiednika leku Enbrel® (Pfizer/Amgen). Benepali został dopuszczony na rynek na terenie Unii Europejskiej do leczenia dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), łuszczycowym zapaleniem stawów, osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych i łuszczycą plackowatą. Biogen ma nadzieję na udostępnienie leku Benepali dla pacjentów ciągu najbliższych tygodni.
 

Takeda i enGene ustanawiają strategiczny sojusz w celu opracowywania nowych leków do leczenia chorób układu pokarmowego

Firmy Takeda Pharmaceutical Company Ltd. i enGene, Inc. ogłosiły ustanowienie strategicznego sojuszu w celu odkrywania, opracowywania i wprowadzania na rynek nowych terapii przeznaczonych do leczenia chorób układu pokarmowego z wykorzystaniem platformy wprowadzania genów „Gene Pill” firmy enGene. W ramach tego strategicznego sojuszu wykorzystane zostanie doświadczenie firmy enGene oraz jej pozycja w kontekście własności intelektualnej w odniesieniu do wprowadzania genów terapeutycznych do komórek błony śluzowej jelita z wykorzystaniem opatentowanej przez tę firmę platformy wektora niewirusowego.
 

Shire przejmuje ostatecznie firmę Baxalta za 32 mld USD

I oto mamy pierwszą w tym roku mega fuzję, dzięki transakcji zawartej pomiędzy firmami Shire i Baxalta, które po długich staraniach firmy Shire ostatecznie ogłosiły wartą 32 mld USD fuzję. Zgodnie z warunkami umowy, Shire wyda ponad 18 USD w gotówce oraz 0,1482 swej akcji za akcję Baxalta, lub 45,57 USD za akcję. Po zakończeniu transakcji, w posiadaniu akcjonariuszy Baxalta pozostanie 34% udziałów firmy po połączeniu.

Mylan przeznacza 245 mln USD na współpracę z Momenta dotyczącą rozwoju produktów biopodobnych

Mylan zawarł umowę partnerską z amerykańską firmą Momenta Pharmaceuticals, której zamierzeniem są wspólne prace nad 6 produktami biopodobnymi. Mylan przeznaczy na nią 45 mln USD z góry, które mają pokryć połowę kosztów, a także ma zapewnić dodatkowe 200 mln USD uzależnione od osiągniętych celów. Obaj partnerzy podzielą się również wszelkimi potencjalnymi zyskami.