Servier oraz Pfizer nabyły od firmy Cellectis prawa do przeciwnowotworowej terapii komórkami macierzystymi

Amerykański Pfizer oraz francuski Servier nabyły prawa do obiecującej terapii komórkami macierzystymi opracowanej przez francuską firmę Cellectis, do walki z nowotworami krwi.
Tak zwana technologia CAR T zastosowana przez Cellectis polega na przeprogramowaniu komórek systemu immunologicznego, tak by „upolować” raka. Gotowa do wykorzystania metoda udowodniła niedawno swą skuteczność na przykładzie dziecka, któremu lekarze nie dawali już szans na przeżycie.

Obizur firmy Baxalta dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej

Baxalta Incorporated, globalna firma biofarmaceutyczna, powstała w wyniku wydzielenia z firmy Baxter w lipcu 2015 roku, skoncentrowana na dostarczaniu terapii pacjentom z chorobami sierocymi i w stanach niewystarczająco zaadresowanych, ogłosiła, że Komisja Europejska dopuściła do obrotu lek Obizur.
Obizur jest wskazany w leczeniu epizodów krwotoków u dorosłych pacjentów z nabytą hemofilią A, wywołaną upośledzeniem funkcji czynnika krzepnięcia VIII (cz. VIII), bardzo rzadką i potencjalnie zagrażającą życiu chorobą. Obizur jest pierwszą dostępną w Europie terapią rekombinowanym czynnikiem krzepnięcia VIII pochodzenia świńskiego, do leczenia nabytej hemofilii A i jest zaprojektowany tak, by umożliwić lekarzom monitorowanie odpowiedzi na leczenie poprzez pomiar poziomów aktywności cz. VIII, niezależnie od oceny klinicznej.

Komisja Europejska dopuściła do obrotu Kyprolis firmy Amgen w terapii szpiczaka mnogiego

Amgen otrzymał zgodę Komisji Europejskiej na wprowadzenie do obrotu leku Kyprolis (carfilzomib) w połączeniu z lenalidomidem i deksametazonem do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszą terapię.
W wyniku decyzji, Kyprolis stał się pierwszym nieodwracalnym inhibitorem proteasomów zatwierdzonym w Unii Europejskiej (UE) do zastosowania w terapii złożonej u pacjentów z nawracającym szpiczakiem mnogim.

Pierre Fabre Médicament wykorzysta implanty chipów biosensorycznych w badaniu schizofrenii

Pierre Fabre zawarła umowę dającą jej dostęp do implantów chipów biosensorycznych do wykorzystania w badaniach klinicznych. Pierwszym krokiem będzie ocena realności wykorzystania chipów w pilotażowym projekcie badań nad schizofrenią, po którym Pierre Fabre być może rozszerzy zastosowanie tejże technologii we wszystkich badaniach, w których zechce śledzić stężenia leku lub inne wskaźniki.

LEO Pharma przejmuje globalne portfolio dermatologiczne od Astellas

Astellas zawarła porozumienie, w wyniku którego przetransferuje swój globalny biznes dermatologiczny do LEO Pharma za 675 mln EUR.
Zgodnie z warunkami umowy, aktywa oraz wszelkie odpowiedzialności związane z globalnym portfelem dermatologicznym Astellas, włączając Protopic oraz inne produkty do leczenia trądziku i zakażeń skóry, sprzedawane głównie o regionie EMEA, zostaną przekazane firmie LEO Pharma.
Zamknięcie transakcji spodziewane jest w pierwszym kwartale 2016 roku.

Johnson & Johnson zawarł ostateczną umowę przejęcia Novira Therapeutics

Novira jest pozostającą w prywatnych rękach biofarmaceutyczną firmą opracowującą nowoczesne terapie przeciw wirusowym zakażeniom wątroby typu B (WZW B). Akwizycja obejmuje portfel nowoczesnych leków przeciwwirusowych, łącznie z wiodącym kandydatem, NVR 3-778. Warunki finansowe transakcji nie zostały ujawnione.

AstraZeneca przejmuje ZS Pharma za 2,7 mld USD

AstraZeneca podała, że zawarła umowę przejęcia za 2,7 mld USD amerykańskiej firmy ZS Pharma, której wiodącym kandydatem na produkt jest ZS-9, eksperymentalna molekuła do leczenia podwyższonych poziomów potasu we krwi (hiperkaliemia). Wysokie stężenia potasu we krwi są zazwyczaj wiązanie z uszkodzeniami nerek, niewydolnością serca lub cukrzycą typu 1. ZS-9, który wykorzystuje nową technologię pułapki jonowej, ma posiadać zdolność działania poprzez naśladowanie funkcji fizjologicznych kanałów jonowych w komórkach.

Boehringer Ingelheim zainwestuje 11 mld EUR w Badania i Rozwój w najbliższych 5 latach

Boehringer Ingelheim rozpoczyna wdrażanie nowej strategii badawczo-rozwojowej (B+R) oraz pięcioletniego programu inwestycji w B+R. Nowy plan firma ogłosiła podczas konferencji w Berlinie, informując, iż zamierza zainwestować 11 mld EUR w nowy program B+R w ciągu najbliższych pięciu lat. Z kwoty przeznaczonej na inwestycję, 5 mld EUR firma przeznaczy na programy badawczo-rozwojowe w fazie przedklinicznej, natomiast 1,5 mld EUR na planowaną współpracę z partnerami zewnętrznymi.

Merck oraz Selvita rozpoczynają nową współpracę w obszarze onkologii

Niemiecki Merck, wiodąca firma naukowo-technologiczna, oraz polska Selvita – największa innowacyjna firma biotechnologiczna w regionie Europy Środkowo-Wschodniej, ogłosiły rozpoczęcie nowej, trzyletniej współpracy mającej na celu walidację nowych koncepcji terapeutycznych w obszarze onkologii. Celem nowej współpracy jest dostarczenie pierwszych w swojej klasie (tzw. first-in-class) związków małocząsteczkowych o potencjale terapeutycznym w licznych wskazaniach onkologicznych.

Baxter zlikwiduje 1,4 tys. miejsc pracy na całym świecie

Po spadku obrotów w trzecim kwartale, amerykański Baxter International ogłosił plany redukcji 1,4 tys. miejsc pracy na stanowiskach nieprodukcyjnych na całym świecie, chcąc w ten sposób zredukować koszty po wyłączeniu z grupy firmy Baxalta w lipcu tego roku.

Większość zwolnień, około dwie trzecie, dotyczyć będzie pracowników poza Stanami Zjednoczonymi. Proces redukcji ma zakończyć się jeszcze przed końcem 2015 roku. Około 70% redukcji dotyczyć ma obsadzonych już miejsc pracy, natomiast pozostałe 30% to wakaty. Baxter spodziewa się, iż cięcia przyniosą firmie oszczędności około 130 mln USD rocznie.

A jednak, Pfizer doprowadził do rozmów w sprawie potencjalnego przejęcia Allergan

Po wielu miesiącach spekulacji na temat tego, kto stanie się celem Pfizera do przejęcia, kurtyna tajemnicy zaczęła powoli opadać. Firma Allergan przyznała, iż doszło do rozmów pomiędzy firmami Pfizer oraz Allergan na temat potencjalnej fuzji, zaznaczając, że są to rozmowy wstępne i nie oznaczają, że dojdzie do jakiegokolwiek porozumienia w jakimkolwiek obszarze.

Spekulacje analityków na temat tego, gdzie swój wzrok skieruje Pfizer rozpoczęły się już w maju 2014 roku, kiedy AstraZeneca skutecznie odwiodła Pfizer dalszych prób przejęcia, po tym jak odrzuciła wartą 119 mld USD ofertę Pfizera. W międzyczasie, jako potencjalne cele wymieniano wówczas Actavis oraz innego brytyjskiego giganta, GlaxoSmithKline.

IMS Health o projekcie listopadowej listy refundacyjnej

Ostatni w tym roku projekt list refundacyjnych wprowadza w ramach programu lekowego kolejne leki innowacyjne stosowane w leczeniu WZW C

Refundacja na rynku aptecznym
W zakresie leków refundowanych na rynku aptecznym dodano ogółem 74 produkty (wg kodów EAN), w tym lek zawierający substancję czynną acidum ursodeoxycholicum, obecną w sprzedaży, bez refundacji od wielu lat. Refundacja tego leku, pomimo negatywnego stanowiska Rady Przejrzystości oraz negatywnej rekomendacji Prezesa AOTMiT, będzie ograniczona do leczenia pacjentów ze wskazaniem: zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych związane z mukowiscydozą oraz w przebiegu pierwotnej żółciowej marskości wątroby w początkowym stadium choroby. Według informacji przedstawionych przez wnioskodawcę składającego wniosek refundacyjny lek ten nie jest finansowany w żadnym z krajów UE i EFTA. Objęcie tego leku refundacją jest wynikiem przychylnego ustosunkowania się Ministra Zdrowia do postulatów pacjentów z mukowiscydozą, którzy wielokrotnie zwracali się z prośba o refundację.