EMA przyjmuje wniosek MAA złożony przez Sandoz dla biopodobnej wersji etanerceptu

Europejska Agencja Leków (EMA) zaakceptowała wniosek firmy Sandoz o dopuszczenie do obrotu (MAA) biopodobnego odpowiednika produktu Enbrel (etanercept), inhibitora TNF-α, za który na podstawie umowy licencyjnej w Unii Europejskiej odpowiedzialny jest Pfizer.

Novartis zapłaci nawet 1 mld USD za lek GSK

Szwajcarski Novartis oraz brytyjska GlaxoSmithKline zawarły kolejną umowę, w ramach której ten pierwszy odkupi od GSK stosowany potencjalnie raz na dobę lek przeciw stwardnieniu rozsianemu, za ponad 1 mld USD. Novartis, na podstawie wcześniejszej większej umowy z GlaxoSmithKline, sprzedaje obecnie lek jako terapię białaczki limfocytowej. Brytyjski gigant prowadzi badania leku we wskazaniu stwardnienia rozsianego (SM) oraz chorób autoimmunologicznych. Novartis zamierza rozpocząć badania kliniczne późnej fazy we wskazaniu SM w 2016 roku.

Mylan, Momenta i Sandoz zacieśniają pętlę wokół nowej wersji Copaxone firmy Teva

Po wykorzystaniu niemal wszystkich możliwych metod ochrony głównego jej leku Copaxone przed wejściem konkurencji generycznej, Teva otrzymała kolejną najmniej oczekiwaną informację. Generyki zabrały się również za jej nową, długodziałającą wersję leku. Mylan, Momenta Pharmaceuticals oraz należący do grupy Novartis Sandoz poinformowały, że FDA zaakceptowała ich wnioski ANDA (Abbreviated New Drug Application) dla generycznych wersji stosowanego trzy razy w tygodniu Copaxone. Zakładając, że Teva pozwie konkurentów o naruszenia patentowe, co automatycznie zatrzyma konkurencję na 30 miesięcy, to kopie leku przeciw stwardnieniu rozsianemu pojawią się na rynku już w pierwszym kwartale 2017 roku.
 

Sandoz w roku 2012 zostanie liderem leków biopodobnych, z obrotami 308 mln dolarów

Nowy raport opublikowany przez Visiongain, dostawcę analiz biznesowych z siedzibą w Londynie,  przewiduje, że Sandoz w roku 2012 odzyska pozycję światowego lidera na rynku leków biopodobnych. Trzy biopodobne leki firmy osiągną obroty 308 mln USD w roku 2012. Skumulowany roczny wskaźnik wzrostu (CAGR) trzech największy graczy na rynku leków biopodobnych osiągnie blisko 25% za okres 2011 do 2016.  Powyższe dane zawarte są w raporcie Pharma Leader Series: Top 25 Biosimilar Drug Manufacturers 2012-2022, opublikowanym 1 października 2012.

Singulair (Merck/MDS) ugina się pod konkurencją generyczną

Merck/MSD prawdopodobnie przeżyje żałobę po swym mega blockbusterze stosowanym w astmie i alergii, Singulair. Amerykańska agencja FDA, 3 sierpnia zatwierdziła grupę generycznych konkurentów. A więc spadek sprzedaży Singulair rozpoczyna się – i jest wielce prawdopodobne, że będzie postępował szybko.
Singulair przyniósł dla Merck/MSD 3,3 miliardów dolarów w roku ubiegłym i jest największym produktem firmy. Za ostatni pełny kwartał, Singulair przyniósł 1,43 mld dolarów sprzedaży. Jednak mając za sobą oddech 10 konkurentów generycznych, którzy właśnie rozpoczynają ofensywę, Merck szykuje się do przełknięcia pigułki 90% spadku sprzedaży Singulairu. Wydaje się to bardzo realistyczna ocena sytuacji.

Firmami, które uzyskały zgodę na sprzedaż generycznej wersji Sungulairu są m.in. Apotex, Endo Pharmaceuticals, Glenmark, Mylan, Sandoz i Teva.

Sandoz nowym liderem na generycznym rynku dermatologicznym

Sandoz sfinalizował wartą 1,525 mld dolarów transakcję przejęcia amerykańskiej firmy dermatologicznej Fougera Pharmaceuticals.

Fougera w roku 2011 miała sprzedaż 429 mln USD w samych tylko Stanach Zjednoczonych, a w połączeniu z generycznym biznesem dermatologicznym Sandoza, transakcja czyni Sandoz nowym numerem jeden na generycznym rynku dermatologicznym zarówno w Stanach Zjednoczonych jak i na całym świecie. Fougera posiada bardzo szerokie kompetencje w zakresie rozwoju i produkcji leków dermatologicznych, zwłaszcza w obszarze form półstałych, takich jak kremy czy maści, a także rozpoznawalny biznes leków branżowych, PharmaDerm.

Sandoz przejmuje Fougera Pharmaceuticals, stając się największą na świecie generyczną firmą dermatologiczną

Novartis zawarła ostateczną umowę na przejęcie amerykańskiej specjalistycznej generycznej firmy działającej w obszarze chorób dermatologicznych, Fougera Pharmaceuticals. Zgodnie z warunkami umowy Novartis przejmie biznes za kwotę 1,525 mld dolarów amerykańskich w gotówce.
Transakcja stanowi kolejną silną podstawę dla dalszych wzrostów firmy Sandoz, generycznej dywizji firmy Novartis. Według danych IMS za rok 2011, połączone firmy staną się numerem jeden na świecie wśród generycznych firm dermatologicznych, z szacowaną globalną roczną sprzedażą na poziomie blisko 620 mln USD, głównie w USA.

Teva broni patentu Copaxone w sądzie

Teva wytoczyła proces sądowy w USA w związku z naruszeniem praw patentowych przeciw firmom, które próbują wprowadzać na rynek generyczną wersję leku przeciw stwardnieniu rozsianemu, Copaxone.

Apotex mistrzem Polski branży chemicznej i farmaceutycznej w halowej piłce nożnej

W dniach 12-13 lutego 2011r. w Krakowie odbyły się Mistrzostwa Polski Branży Chemicznej i Farmaceutycznej w halowej piłce nożnej. Do uczestnictwa w zawodach zgłosiło się czternaście zespołów. W pierwszym dniu mistrzostw rozegrano większość meczów grupowych, w których najlepsze wrażenie swoją grą zrobiły drużyny: Synthos Dwory Oświęcim, Air Products i Biofarm Poznań w grupie A, oraz Geyer & Hosaja Mielec, Apotex i Reckitt Benckiser w grupie B. Dobrze zaprezentował się również zespół Lek-Sandoz ze Strykowa, który grał ładnie, lecz bardzo nieskutecznie. Drużyna ze Strykowa zdołała jednak awansować do ćwierćfinałów mistrzostw.

Sandoz coraz bliżej nowego leku biopodobnego przeciw RZS

Firma Sandoz ogłosiła rozpoczęcie Badań Klinicznych II Fazy z biopodobnym lekiem rituximab, dla którego produktem referencyjnym jest Mabthera firmy Roche. Rituximab jest wiodącym przeciwciałem monoklonalnym wskazanym w leczeniu chłoniaków nieziarniczych oraz w ciężkim Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (RZS).

Badanie Fazy II z udziałem pacjentów cierpiących z powodu RZS ma na celu wykazanie ekwiwalencji biologicznej do produktu referencyjnego firmy Roche, a także zgromadzenie danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych oraz danych o skuteczności i bezpieczeństwie leku.