AbbVie kupuje onkologiczny start-up Stemcentrx za 5,8 mld dolarów

AbbVie, globalna firma biofarmaceutyczna ogłosiła, ze przejmie firmę Stemcentrx wraz z jej wiodącym produktem rovalpituzumab tesirine (Rova-T) znajdującym się obecnie w fazie badań rejestracyjnych we wskazaniu drobnokomórkowego raka płuc (SCLC). AbbVie mocniej angażuje się w obszar onkologii poszukując dodatkowych źródeł przychodu w obliczu zbliżającej się utraty ochrony patentowej dla jej flagowego, przynoszącego rocznie 14 mld USD sprzedaży, leku Humira.

CHMP wydaje pozytywną opinię w sprawie schematu Viekirax + Exviera firmy AbbVie w terapii WZW C

Firma AbbVie uzyskała pozytywną opinię od Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działającego przy Europejskiej Agencji leków (EMA) dotyczącą stosowania leków Viekirax (ombitaswir/paritaprewir/ritonaWir) + Exviera (tabletki dazabuwiru) bez rybawaryny (RBV) u pacjentów z przewlekłym WZW C o genotypie 1b (GT1b) ze skompensowaną marskością wątroby (grupa A wg klasyfikacji Child-Pugh).

Novartis zapłaci nawet 1 mld USD za lek GSK

Szwajcarski Novartis oraz brytyjska GlaxoSmithKline zawarły kolejną umowę, w ramach której ten pierwszy odkupi od GSK stosowany potencjalnie raz na dobę lek przeciw stwardnieniu rozsianemu, za ponad 1 mld USD. Novartis, na podstawie wcześniejszej większej umowy z GlaxoSmithKline, sprzedaje obecnie lek jako terapię białaczki limfocytowej. Brytyjski gigant prowadzi badania leku we wskazaniu stwardnienia rozsianego (SM) oraz chorób autoimmunologicznych. Novartis zamierza rozpocząć badania kliniczne późnej fazy we wskazaniu SM w 2016 roku.

AbbVie uzyskała status „terapii przełomowej” dla jednego ze swych topowych leków onkologicznych

Kilka miesięcy temu AbbVie wskazywała na swój lek przeciwnowotworowy w późnej fazie rozwoju venetoclax (ABT-199), jako główny powód, dla którego była skłonna zapłacić imponującą kwotę 21 mld USD za przejęcie producenta leku Imbruvica, Pharmacyclics. Zestawienie tego blockbustera do leczenia raka krwi z jej eksperymentalną terapią, mogłoby wesprzeć poszerzenie zasięgu rynkowego, twierdziła AbbVie. A teraz FDA wzmocniło ten argument przyznając status terapii przełomowej (BTD) dla leku venetoclax, być może otwierając drogę dla zatwierdzenia w procedurze szybkiej ścieżki.

Humira pozostaje głównym koniem pociągowym AbbVie

AbbVie zanotowała obiecujące wyniki za czwarty kwartał 2014 roku, generowane przez bardzo dobrą sprzedaż swego blockbustera, leku Humira. Firma jednak wykracza wzrokiem poza swój topowy lek w roku 2015, skupiając się na rozwijaniu nowych produktów, które mają zapewnić zyski, w chwili gdy firma mierzy się z konkurencja generyczną dla kilku swoich najbardziej dochodowych produktów.

AbbVie ogłosiła wyniki sprzedaży za czwarty kwartał na poziomie 5,37 mld USD, wzrost o 5,1% w stosunku do analogicznego kwartału rok wcześniej. Wzrost sprzedaży generowany był głównie lekiem Humira, który zanotował 3,36 mld USD globalnej sprzedaży w tym kwartale – skok o 10,6% w stosunku do Q4 2013.
 

AbbVie wzmacnia pozycję w Azji

Firma AbbVie przejęła fabrykę drobnocząsteczkowych substancji czynnych (API) w singapurskim Tuas Biomedical Park. Obiekt poszerzy globalną działalność firmy w obszarze produkcji leków drobnocząsteczkowych oraz leków biologicznych, zapewniając zwiększenie zdolności produkcyjnych związków dla portfela immunologicznego i onkologicznego AbbVie. Jest to potwierdzenie postępów czynionych od chwili ogłoszenia przez AbbVie planów zwiększenia inwestycji w produkcję w Azji.

AbbVie i Calico ogłaszają wyjątkową współpracę w celu przyspieszenia odkryć, rozwoju i komercjalizacji nowych terapii

AbbVie oraz Calico ogłosiły nawiązanie współpracy w zakresie badań i rozwoju mającej pomóc obu firmom odkrywać, rozwijać oraz wprowadzać na rynek nowe terapie dla pacjentów cierpiących na choroby związane z wiekiem, włączając choroby neurodegeneracyjne i nowotworowe. Calico jest założoną przez Google w 2013 roku firmą z sektora life sciences , którą zarządzają były prezes oraz Dyrektor Generalny firmy Genentech, były prezes zarządu Apple oraz były dyrektor Google, Arthur D. Levinson oraz Hal V. Barron (były wiceprezes oraz Chief Medical Officer w Genentech). Umowa z AbbVie toruje drogę firmie Calico do stworzenia światowej klasy obiektu badawczo-rozwojowego w tzw. San Francisco Bay Area.

AbbVie kolejnym kandydatem do przejęcia irlandzkiej Shire Pharmaceuticals?

Wydzielona w ubiegłym roku z Abbott Laboratories firma AbbVie znajduje się obecnie w dość niekomfortowej sytuacji, ponieważ jej wiodącym produktem jest Humira – obecnie największy pod względem wartości lek świata – który stanowi aż 57% sprzedaży firmy za rok 2013. Niestety ochrona patentowa dla leku Humira zbliża się ku końcowi. Chociaż firma posiada kolejne potencjalne duże produkty w swoim pipeline, to AbbVie poszukuje dodatkowych źródeł przychodów, a jednym z nich miałaby być irlandzka firma Shire, która oprócz dodatkowych cennych produktów, mogłaby przynieść także korzyści podatkowe.
W ubiegłym tygodniu amerykański producent poinformował, że składał już trzy oferty przejęcia irlandzkiej Shire, z których ostatnia – opiewająca na kwotę 46,5 mld USD – została po raz kolejny odrzucona przez zarząd Shire, który argumentował, iż oferta nie odpowiada rzeczywistej wartości firmy. Chociaż AbbVie twierdzi, że żadne rozmowy nie są już prowadzone, nie oznacza to, że akwizycję należy już wykluczyć.

AbbVie złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu w UE potencjalnego blocbustera przeciw WZW C

AbbVie złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o dopuszczenie do obrotu (MAA – Marketing-authorisation application) dla jej eksperymentalnej, w postaci doustnej tabletki, bez zastosowania interferonu, terapii dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (WZW C) o genotypie-1 (GT-1). Wniosek MAA został złożony w oparciu o największy program kliniczny z wykorzystaniem doustnego leku bez zastosowania interferonu u pacjentów z WZW C o genotypie-1, jaki dotychczas przeprowadzono i który obejmuje sześć badań Fazy III, do których włączono ponad 2,3 tys. pacjentów w 25 krajach.

Humira firmy AbbVie nadal notuje doskonałe wyniki sprzedaży

Humira firmy AbbVie ciągle stanowi wielki dar dla tej młodej, zaledwie półtorarocznej spółki powstałej po podziale firmy Abbott Laboratories, przynosząc doskonałe wyniki sprzedaży za pierwszy kwartał tego roku, windując sprzedaż i zyski wyraźnie powyżej prognoz. Sprzedaż leku przeciw reumatoidalnemu zapaleniu stawów (RZS), będącego obecnie największym lekiem na świecie, urosła o 18,4% do poziomu 2,64 mld USD i stanowiła ponad 57% obrotów firmy za Q1. Przyczyniła się także do 6,7% wzrostu przychodów AbbVie, które w pierwszym kwartale wyniosły 4,56 mld USD, a więc wyraźnie więcej niż spodziewali się analitycy rynku.