Pozytywna opinia CHMP dla produktu ADCETRIS® w chłoniaku Hodgkina jako terapia konsolidacyjna po przeszczepie

Firma Takeda ogłosiła, że działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię odnośnie przedłużenia aktualnie warunkowego dopuszczenia produktu ADCETRIS® (brentuksymab vedotin) do obrotu i zalecił jego rejestrację w leczeniu dorosłych pacjentów z chłoniakiem Hodgkina z ekspresją CD30 ze zwiększonym ryzykiem nawrotu lub progresji po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych szpiku (ang. autologous stem cell transplantation, ASCT).

Takeda i Teva tworzą Teva Takeda Yakuhin Ltd. w Japonii

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. oraz Takeda Pharmaceutical Company Limited ogłosiły zawiązanie spółki Teva Takeda Yakuhin Ltd. W Japonii. To strategiczne posunięcie firm Takeda, innowacyjnej firmy farmaceutycznej z ogromnym doświadczeniem w zakresie badań i rozwoju i długą historią lidera w Japonii oraz Teva, zajmującej miejsce w pierwszej dziesiątce największych firm farmaceutycznych świata oraz lidera w segmencie firm generycznych, jest odpowiedzią na rosnące potrzeby pacjentów oraz coraz większe znaczenie produktów generycznych w Japonii. Krok ten zapewnieni dostępność pacjentów do produktów off-patent (leków, dla których wygasła już ochrona patentowa).

Takeda i enGene ustanawiają strategiczny sojusz w celu opracowywania nowych leków do leczenia chorób układu pokarmowego

Firmy Takeda Pharmaceutical Company Ltd. i enGene, Inc. ogłosiły ustanowienie strategicznego sojuszu w celu odkrywania, opracowywania i wprowadzania na rynek nowych terapii przeznaczonych do leczenia chorób układu pokarmowego z wykorzystaniem platformy wprowadzania genów „Gene Pill” firmy enGene. W ramach tego strategicznego sojuszu wykorzystane zostanie doświadczenie firmy enGene oraz jej pozycja w kontekście własności intelektualnej w odniesieniu do wprowadzania genów terapeutycznych do komórek błony śluzowej jelita z wykorzystaniem opatentowanej przez tę firmę platformy wektora niewirusowego.
 

Takeda i Cour wspólnie pracują nad innowacyjnymi metodami leczenia celiakii i innych chorób przewodu pokarmowego

Firmy Takeda Pharmaceutical Company i Cour Pharmaceutical Development Company, Inc. ogłosiły zawarcie porozumienia w sprawie partnerstwa w celu prowadzenia badań i opracowania nowych metod terapii immunomodulacyjnej do potencjalnego stosowania w leczeniu choroby trzewnej (celiakii). Współpraca ta będzie dotyczyła głównie stosowania nanotechnologii opartej na platformie wywołujących tolerancję nanocząsteczek immunomodyfikujących (TIMP) firmy Cour, którą można rozszerzyć na określone zaburzenia o charakterze autoimmunologicznym i alergicznym poprzez hamowanie nieprawidłowych odpowiedzi immunologicznych, które powodują chorobę, bez wpływu na korzystne elementy układu odpornościowego.

FDA przyznaje status priorytetowej oceny preparatowi Ixazomib firmy Takeda

Firma Takeda ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała status priorytetowej oceny dla wniosku o rejestrację nowego leku (NDA) jakim jest ixazomib, pierwszy doustny inhibitor proteasomów do stosowania u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

EMA przyjęła wniosek firmy Takeda o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ixazomibu

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ogłosiła dziś, że Europejska Agencja ds. Leków (EMA) przyjęła wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w leczeniu pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim ixazomibu, doustnego inhibitora proteasomów. Dnia 23 lipca Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), organ EMA, wydał pozwolenie na przyspieszony tryb oceny ixazomibu. Jest to tryb zarezerwowany dla leków, których stosowanie uważa się za leżące w interesie zdrowia publicznego, a w szczególności za innowacyjne pod względem terapeutycznym.

Adcetris - czteroletni okres przeżycia

Podczas dorocznej konferencji ASH Seattle Genetics oraz Takeda przedstawiają dane na temat czteroletniego okresu przeżycia z kluczowego badania preparatu ADCETRIS® (brentuksymab vedotin) z udziałem pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek.

Takeda umacnia swoją pozycję w Polsce rozbudowując zakład produkcyjny w Łyszkowicach

Wspólnie z I wice-prezydentem miasta Łodzi, Markiem Cieślakiem, Takeda, wiodąca japońska firma farmaceutyczna, dokonała oficjalnego otwarcia nowych obiektów produkcyjno-magazynowych wytwórni farmaceutycznej w Łyszkowicach k/Łowicza. Dzięki inwestycji zakład produkujący leki na rynek krajowy i rynki zagraniczne stworzył 100 nowych miejsc pracy i zwiększy produkcję o 50%, umacniając tym samym pozycję Takedy w służeniu pacjentom poprzez dostarczanie im ważnych leków. Inwestycja ta potwierdza korzyści, jakie region łódzki zapewnia koncernom międzynarodowym. Bardzo nas cieszy rozwój firmy Takeda, oraz fakt, że przynosi tym samym więcej miejsc pracy do naszego regionu – powiedział Marek Cieślak, I wice-prezydent miasta Łodzi.

Europa intensyfikuje walkę z fałszywkami – ale tylko z niektórymi

Całkiem niedawno, pod koniec maja, w wyniku międzynarodowej współpracy wielu agencji wykryto fabryki podrabianych leków. Przejęto warte miliony dolarów fałszywe leki Rx i aresztowano setki producentów i dystrybutorów nielegalnych produktów leczniczych. Blisko 200 agencji ze 113 krajów, pod przewodnictwem Interpolu, wzięło udział w Operacji Pangea VII wymierzonej przeciwko siatce przestępczej stojącej za sprzedażą fałszywych leków.
  Podczas gdy walka z podrobionymi lekami nabiera rumieńców na skalę międzynarodową, Europa podejmuje własne wysiłki mające na celu nie dopuścić, aby fałszywe leki dostały się do legalnego łańcucha dostaw. Międzysektorowe partnerstwo na niespotykaną dotąd skalę ma na celu uzyskanie poparcia dla paneuropejskiego systemu mającego zabezpieczyć legalny obieg leków przed dostaniem się do niego podróbek. Działania są o tyle niespotykane, że łączą ze sobą nie tylko producentów, hurtownie i farmaceutów, ale także firmy specjalizujące się w handlu równoległym – długo traktowane przez producentów jak wyrzutkowie, a nawet jak najgorsi wrogowie.

Entyvio® firmy Takeda dopuszczony w UE do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna

Takeda Pharmaceutical Company Limited oraz spółka zależna, Takeda Pharmaceuticals International GmbH, ogłosiły, że Komisja Europejska (KE) zatwierdziła preparat Entyvio® (wedolizumab), selektywne wobec jelita, humanizowane przeciwciało monoklonalne, a także pierwszy i jedyny lek biologiczny zatwierdzony jednocześnie do leczenia osób dorosłych z umiarkowanym lub ciężkim aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC), a także osób dorosłych z umiarkowaną lub ciężką aktywną chorobą Leśniowskiego - Crohna (CD), u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi, bądź nietolerancję, po zastosowaniu tradycyjnego leczenia lub antagonisty czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα). UC i CD to dwa najczęstsze typy choroby zapalnej jelit (IBD) występujące u ponad czterech milionów osób na całym świecie, z czego około 2,2 miliona w Europie.