Podskórna postać leku RoACTEMRA firmy Roche rekomendowana przez CHMP

Firma Roche ogłosiła, że podskórna forma leku RoACTEMRA (tocilizumab) otrzymała pozytywną opinię Komitetu ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) w terapii umiarkowanej do ostrej postaci aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u pacjentów, którzy albo niewystarczająco odpowiedzieli lub nie tolerowali wcześniejszej terapii jednym lub większą liczbą leków modyfikujących przebieg choroby (DMARD - disease modifying anti-rheumatic drug) lub inhibitorem TNF.

Novo Nordisk i Roche Diabetes Care łączą siły dla ułatwienia terapii z wykorzystaniem pomp insulinowych

Komitet ds. Produktów Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię rekomendującą dopuszczenie do obrotu w Europie NovoRapid® PumpCart®. NovoRapid® PumpCart® jest zawierającym 1,6 ml insuliny kartridżem pompy insulinowej zawierającym szybkodziałającą insulinę NovoRapid® wytwarzaną przez Novo Nordisk. Kartridż jest kompatybilny z systemem nowej generacji Accu-Chek® Insight firmy Roche Diabetes Care.

Roche i Polyphor połączyły siły w walce z opornymi na leki infekcjami bakteryjnymi

Roche oraz szwajcarska Polyphor Ltd., prywatna firma farmaceutyczna z siedzibą w Allschwil w Szwajcarii, zawarły globalną wyłączną umowę licencyjną w celu rozwoju i komercjalizacji opracowanego przez Polyphor będącego w fazie badań antybiotyku makrocyklicznego, POL7080, do stosowania u pacjentów cierpiących z powodu zakażeń bakteriami Pseudomonas aeruginosa.

Amgen przejmuje od F.Hoffmann-La Roche prawa do leków filgrastim i pegfilgrastim

Amgen ogłosił zawarcie definitywnego porozumienia z F. Hoffmann-La Roche (Roche), w ramach którego z początkiem 2014 roku przejmie od Roche prawa do preparatów filgrastim i pegfilgrastim na około 100 rynkach.

Roche posiadał prawa do filgrastimu i pegfilgrastimu na podstawie umowy licencyjnej z Kirin-Amgen, Inc. (spółką joint venture utworzoną przez Amgen i japońską Kirin Holdings Co. Limited) w Europie Wschodniej, Ameryce Łacińskiej, Azji, na Bliskim Wschodzie i w Afryce od 1989 roku. Spółka w 2012 roku wygenerował na tych rynkach sprzedaż ok. 200 mln USD.

Megafuzja Novartis + Roche?

Media całego świata, a w szczególności w Szwajcarii rozpisują się na temat możliwej fuzji dwóch szwajcarskich gigantów, firm Novartis i Roche. Rzeczywiście, Novartis od pewnego czasu poszukuje możliwości zainwestowania nawet 10 mld USD w potencjalne przejęcie silnego podmiotu. Z drugiej strony, zastanawia się nad odsprzedażą niektórych swoich działów, co może jej przynieść od 15 do 20 mld dolarów.

Kadcyla firmy Roche rekomendowana przez CHMP

Firma Roche ogłosiła, że jej lek przeciwnowotworowy – Kadcyla – potencjalna supergwiazda, która ma szanse przejąć ciężar sprzedaży od Herceptinu w najbliższych latach, został rekomendowany przez Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) do dopuszczenia na rynek Unii Europejskiej. W lutym tego roku lek został dopuszczony do obroku przez amerykańską agencję FDA.
 

Ranking 50 największych firm farmaceutycznych świata

Wygasające patenty negatywnie wpływają na obroty największych firm farmaceutycznych, ale szerokie zaplecze produktów w fazie rozwoju oraz geograficzne strategie wejścia na rynki wschodzące łagodzą skutki utraty ochrony patentowej – podczas gdy niezakłócone pozostają wzrosty dla kilku zwinnych „niewidzialnych” graczy systematycznie pnących się w górę listy rankingowej.

Roche Diagnostics przejmuje Constitution Medical Investors

Firma Roche ogłosiła przejęcie amerykańskiej firmy Constitution Medical Investors, Inc.(CMI), z siedzibą Bostonie w stanie Massachusetts. CMI jest twórcą innowacyjnego systemu testów hematologicznych, który został zaprojektowany, by umożliwić szybszą i precyzyjniejszą diagnostykę chorób przenoszonych przez krew, co pozwala na poprawę jakości opieki nad pacjentami. CMI została utworzona i sfinansowana przez fundusz private equity, firmę Warburg Pincus oraz przez członków zarządu CMI. Zgodnie z warunkami porozumienia, Roche zapłaci udziałowcom CMI 220 milionów dolarów z góry, a także dodatkowe płatności w transzach uzależnionych od określonych kroków milowych. CMI posłuży jako centrum doskonałości w obszarze hematologii wewnątrz dywizji Roche Diagnostics.

RoACTEMRA firmy Roche zatwierdzona w Unii Europejskiej do leczenia dzieci z rzadką postacią RZS

Firma Roche ogłosiła, że EMA zatwierdziła lek RoACTEMRA do leczenia dzieci cierpiących na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) o początku wielostawowym, rzadką, przewlekłą i wyniszczającą postać dziecięcego RZS. Lek może być stosowany u pacjentów od drugiego roku życia, którzy nie odpowiadają wystarczająco na terapię metotreksatem (MTX), przeciwreumatycznym lekiem modyfikującym przebieg choroby. RoACTEMRA może być stosowana w monoterapii lub w połączeniu z MTX.

Erivedge firmy Roche rekomendowany przez CHMP do warunkowego dopuszczenia

Roche ogłosił, że Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP) zarekomendował warunkowe dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej leku Erivedge (vismodegib) do leczenia dorosłych pacjentów z objawowym metastatycznym rakiem podstawnokomórkowym skóry, lub zaawansowanej lokalnie postaci raka podstawnokomórkowego nie nadającej się do zabiegu chirurgicznego lub radioterapii.