AbbVie uzyskała status „terapii przełomowej” dla jednego ze swych topowych leków onkologicznych

Kilka miesięcy temu AbbVie wskazywała na swój lek przeciwnowotworowy w późnej fazie rozwoju venetoclax (ABT-199), jako główny powód, dla którego była skłonna zapłacić imponującą kwotę 21 mld USD za przejęcie producenta leku Imbruvica, Pharmacyclics. Zestawienie tego blockbustera do leczenia raka krwi z jej eksperymentalną terapią, mogłoby wesprzeć poszerzenie zasięgu rynkowego, twierdziła AbbVie. A teraz FDA wzmocniło ten argument przyznając status terapii przełomowej (BTD) dla leku venetoclax, być może otwierając drogę dla zatwierdzenia w procedurze szybkiej ścieżki.